国产冻干机是真空冷冻枯燥机的简称，在药物制剂研制中选用真空冷冻方法能保存药物的活性成分，是常用的冻干机设备，药物制剂成分千变万化，需求冷冻枯燥的要求比较严格，所以药物制剂在试验研制过程中挑选高功能的冻干机设备，能满意冻干工艺条件和数据研制的要求。以下介绍药物制剂试验室研制冻干机的技能要求。
药物制剂在试验过程中有不同有机溶剂或许其他制剂混合，因而制剂在冷冻温度比较低需求选用低温冻干机，才能在预冻过程中冻结成固体。在冻干机枯燥过程中在考虑效率一起需求考虑对药物制剂的影响，整个低温冷冻枯燥过程对药物的影响越小越好，保证活性成分保存一起不变形、不变色、具有速溶性。
所以药物制剂试验室研制国产冻干机选用原位预冻，设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量挑选304或许316不锈钢。预冻温度在-60~-80℃，降温速率为1℃/min，冻干机设备的极限真空为1pa,带有中隔阀，箱体带有视镜和视镜灯。冻干机设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限办理、远程控制、结尾判别等功能，匹配计算机PLC电控系统。冻干机能满意各种药物研制试验冻干要求，比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研制过程工艺的设定和修改，数据的剖析和冻干效果的判别都非常重要，所以冻干机设备功能和技能指标确定了研制的可靠性、完整性。
国产冻干机在药物制剂研制广泛应用，挑选一台好的冻干机设备利于冻干工艺研制，在提高冻干效率一起利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。
